NF X31-008-3-2002 土质.抽样.第3部分:安全性指南

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标准名称：	直接式阻抗血流图仪
英文名称：	Direct impedance blood flow recorder
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用电子仪器设备
ICS分类：
替代情况：	替代YY 91078-1999
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2008-04-25
实施日期：	2009-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局
提出单位：	全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
归口单位：	全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位：	上海市医疗器械检测所
起草人：	俞及
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2009-06-01
页数：	平装16开/页数：12/字数：18千字

自本标准实施之日起，YY 91078-1999废止。
本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。
本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查，供临床诊断或生理研究之用。
本标准适用于直接式阻抗血流图仪。
本标准与YY 91078-1999主要差异如下：
——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》和YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行；
——环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；
——删除了原标准中技术要求的非技术内容2.1、2.16~2.20。
——更新了过时的引用标准。

没有内容

前言Ⅲ １　范围１ ２　规范性引用文件１ ３　基本参数１ ４　技术要求１ ５　试验方法３ ６　检验规则７ ７　标志、包装、运输、贮存８

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ／Ｔ１９１—２００８　包装储运图示标志
ＧＢ９７０６．１—２００７　医用电气设备　第１部分：通用安全要求（ＩＥＣ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３　医用电气设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５—２００５　医用电气设备　第１-２部分：安全通用要求　并列标准：电磁兼容　要求和试验（ＩＥＣ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）

MIL-R-8791D, MILITARY SPECIFICATION RETAINER, PACKING, HYDRAULIC, AND PNEUMATIC, TETRAFLUOROETHYLENE RESIN (1 FEB 1982) [S/S BY SAE-AS8791]., This specification covers tetrafluoroethylene resin (hereinafter referred to as "TFE" retainers intended for use in hydraulic and pneumatic system components as anti-extrusion devices in conjunction with packings and gaskets (see 6.1).