ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计

作者:标准资料网时间:2024-05-13 04:59:38 浏览:8971 来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part16:Toxicokineticstudydesignfordegradationproductsandleachables
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计
【标准号】:ISO10993-16-1997
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1997-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:评定;生物测定;定义;定义;医疗产品;毒性;毒理测定;测定
【英文主题词】:Basis;Bioassay;Biological;Biologicalhazards;Biologicaltests;Definitions;Degradability;Degradation;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimentaldesign;Experimentalset-up;Extracts;Guidebooks;Half-life;Information;Investigations;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Testperformance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicologicaltesting;Toxicology
【摘要】:ThispartofISO10993givesprinciplesonhowtoxicokineticstudiesrelevanttomedicaldevicesshouldbedesignedandperformed.AnnexAdescribestheconsiderationsforinclusionoftoxicokineticstudiesinthebiologicalevaluationofmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20
【页数】:9P;A4
【正文语种】:英语

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